MHRA, 히오스신 브로마이드 패치에 대한 약물 안전 경고 발행

에 의해데이비드 리파노비치

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의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관(MHRA)은 히오스신 브롬화수소패치의 "심각하고 생명을 위협하는" 항콜린성 부작용이 보고된 후 약물 안전성 업데이트를 발표했습니다.

이 업데이트는 2023년 7월 24일에 발표되었으며, MHRA는 라이선스 외부에서 사용될 때 부작용이 특히 패치와 관련이 있다고 밝혔습니다.

2023년 7월 25일, MHRA는 The Pharmaceutical Journal에 2009년 이후 영국에서 고열로 인한 예상치 못한 어린이 사망을 포함하여 히오스신 브롬화수소패치와 관련된 항콜린성 증후군에 대한 옐로 카드 보고가 7건 있었다고 확인했습니다.

Hyoscine 브롬화수소산염 패치는 성인과 10세 이상 어린이의 메스꺼움, 구토, 현기증과 같은 멀미 또는 여행병을 예방하는 용도로 허가되었습니다. 라이선스 외에도 여러 다른 적응증에 대한 임상 지침에서 패치가 권장되는 경우가 많습니다.

약물 경고에 대해 버밍엄 호스피스의 전문 임상 약사인 Tarun Nayyar는 다음과 같이 말했습니다. “완화 치료에서 우리는 실제로 과도한 분비 감소 또는 타액분비증 감소와 같은 적응증, 특히 운동 장애와 같은 신경변성 질환에서 이러한 오프라벨을 사용합니다. 신경 질환 및 파킨슨 병.

“우리의 관점에서 볼 때 [약물 안전 업데이트에] 나열된 부작용에 대한 강조는 특히 전문의에서 사용되는 많은 의약품과 같이 항콜린성 부담을 가중시킬 수 있는 의약품을 처방할 때 우리의 접근 방식을 염두에 두어야 한다는 임상의로서 우리에게 시의적절한 알림입니다. 완화의료에는 항콜린성 약리학이 포함될 수 있습니다.

"그러나 히오스신 브롬화수소산염 패치가 증상 관리에서 정해진 위치를 차지하기 때문에 우리의 관행이 크게 바뀔 것이라고는 예상하지 않습니다."라고 그는 덧붙였습니다.

약물 안전성 업데이트에서 MHRA는 의료 전문가들에게 고열, 소변을 볼 수 없음, 혼란, 방향 감각 상실, 존재하지 않는 것을 보거나 듣는 것, 발작 또는 경련과 같은 히오스신 브롬화수소 패치와 관련된 심각한 부작용을 인지할 것을 권고했습니다. , 의식 감소 및 호흡 곤란. 이러한 증상이 나타나면 환자는 의학적 조언을 구하고 즉시 패치를 제거해야 한다고 규제 당국은 말했습니다.

규제당국은 또한 히오스신이 패치 제거 후에도 계속 혈류로 들어가며 부작용이 최대 24시간 이상 지속될 수 있다는 점을 강조하면서 어린이와 노인들은 항콜린성 독성에 더 취약하다고 경고했습니다.

일차의료약국협회(Primary Care Pharmacy Association) 회장인 Graham Stretch는 항콜린제 사용에 대한 대중의 관심이 높아진 것을 환영했습니다.

"우리가 MHRA로부터 받은 추가 지침은 긍정적이며 실제로 우리 모두가 특히 노인 환자의 문제에 대해 매우 신중하게 생각하도록 격려할 수 있습니다"라고 그는 말했습니다.

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